發布時間:2021-04-21      文章分類:公司新聞      瀏覽量:1569      文章來源:本站
江西瀚良生物科技有限公司由江西瀚良資產管理有限公司全資投資打造,是江西首家基于國家發展規劃及行業發展政策成立的醫療器械CMO平臺,縮短產業化過程,提升競爭優勢。於2020年8月在江西靖安成立。
醫療器械產業涉及醫藥、器械、電子等多個行業的深度融合,是多學科交叉、知識及資金密集的高技術產業,由于產品技術含量高、利潤豐厚,已經成為各科技大國、大型跨國公司競爭制高點。
近年來,雖然我國一直鼓勵國產醫療器械創新,但由于長期以來產品注冊與生產許可兩大環節的“捆綁”,極大限制生產要素的合理配置。據有關數據顯示,國內醫療器械企業約4.5萬家,其中90%以上為中小型初創企業,年產值過億元企業不足500家。這折射出醫療器械企業發展初期資金有限、生產能力匱乏等問題。直到MAH(上市許可持有人)政策于國家發布、有些研發能力強、擁有核心技術和產品需求的創新企業,可以通過將部分環節直接委托給有資質的第三方平臺進行,縮短產品上市周期,降低轉化成本。
瀚良健康打造的醫療器械CMO平臺是針對其中部分環節,通過組建專業高效團隊,作為受托生產方,布局為上市許可持有人提供產品委托生產策劃、受托設計開發、生產樣品及成品、產品工藝驗證、研究性實驗等、從獲證到生產提供一站式服務,實現“注冊+生產”的跨區域產業鏈的創新,幫助企業快速實現產品落地過程。